2月27日至29日,甘肅省食品藥品監督管理局專家組一行三人對昊峰集團岐黃藥業進行生產許可證換發進行了驗收檢查。
本次檢查內容主要圍繞藥品許可證換發的相關工作開展,專家組嚴格按照GMP要求和省食品藥品監督管理局制定的許可證驗收檢查條款進行,在檢查過程中專家組通過對我公司在企業負責人、質量負責人、生產和質量檢測人員資質、生產廠房、設施布局和環境衛生、生產工藝布局和流程、生產、檢驗設備儀器管理和校驗、物料和產品倉儲、質量管理文件和制度建設等方面進行文件查閱和動態生產現場檢查,認為我公司符合藥品生產許可相關條件和要求。
本次藥品生產許可證換發現場核查的順利通過,為我公司下一步戰略部署取得了先決條件,我公司將嚴格按照國家有關藥品生產管理規范要求積極籌備,爭取早日換發證書并投入生產銷售。 |